完全植入式助聽器

點擊數：次2015-10-25 15:21　來源: 西安助聽器

助聽器為百萬的耳疾患者帶來了便利，但是仍然有許多患者拒絕使用，因為他們認為，佩戴助聽器會有自卑感，會影響自己的社會形象。此外，助聽器還有嚴格的使用限制：沐浴或游泳的時候不能佩戴，并且多數的助聽器在患者睡覺的時候很難佩戴�，F在，一種正在臨床試驗中的新型助聽器有望克服這些問題，它是隱形的，并且是防水的，因為其所有的電路系統——包括電池和擴音器都安放在使用者的頭內。

Otologics公司的完全植入式助聽器埋入頭部皮下組織中（資料圖片）

助聽器與身體合二為一

新設備是由美國科羅拉多州博爾多（Boulder）的Otologics公司研制出來的，通過一植入患者耳后皮膚下面的擴音器收集聲音，信號經過電子設備處理后傳送到被植入在中耳骨上的微型振動活塞，而后，再將震動傳送到內耳，內耳將振動信號編碼為神經沖動，并且將信息發送給大腦。

Otologics公司的首席執行官Jose Bedoya宣稱：“患者因此植入方式可以擁有一個正常的生活。以往，患者因為佩戴助聽器，總會遭遇各種問題，既有身體上的，也有精神上的問題。”他還表示，植入方式的改變給新裝置創造了一種“精神動力”，會讓患者認為裝置是有生命的，“植入的器械會變成身體的一部分，患者會感覺更安全。”

新裝置通過一個電池提供動力，患者在其頭部放置一個小的無線電發射機60~90分鐘，就可以為電池再充電；植入元件上的一個感應線圈可將無線電能量轉化為電，為電池進行再充電。公司稱，電池在需要替換之，可以在體內存留至少5年。植入的元件經過密封處理，以防漏電。

新型助聽器的I期臨床試驗結果發表在2007年8月的美國《耳鼻咽喉-頭頸外科學》雜志上。20名患有嚴重聽覺缺失的受試者在一只耳內植入了助聽器，結果癥狀有所緩解。其中17名受試者在實驗之前一直在使用傳統的助聽器。與以前使用傳統助聽器相比，受試者使用新設備時出現了更糟的情況：單頻音調的聽力范圍下降了5~12個分貝，平均語言識別率也出現了下降。

但在另一方面，一項滿意度調查發現，受試者感覺該設備不但改善了他們的聽力，而且聽力效果也比傳統的助聽器效果更自然。研究者推測，新的處理算法將改善測試結果。Otologics公司表示，已經在著手進行這方面的工作了。

成本費用與手術風險

開發完全植入式助聽器的關鍵點是——設計一款在皮下能有效工作的擴音器。Bedoya稱，人體皮膚會隨著體內水分的充盈狀態以及其他因素而發生變化，公司正在開發相應技術，以便對那些變化進行檢測，對擴音器進行調整。他也指出，耳后擴音器的位置是一個能進行調整的重要因素。

業內專家從植入式擴音器設計制作過程中看到了重要進展。耳外科醫生、加州帕羅奧多耳研所的首席執行官Joseph Roberson表示：“通過一個放置在半英寸生牛肉之下的植入式擴音器，我聽到了一個接受到的高保真音樂信號。”

但是批評家質疑Otologics公司的產品能否與傳統助聽器的性能相匹配，新裝置是否值得冒手術之險以及高成本費用（該設備費用在歐洲為1.9萬美元，而傳統的高尖端助聽器僅為6000美元，新設備在歐洲已經上市，而美國還處于臨床實驗之中）。美國南加州大學生物醫學工程教授Gerald Loeb認為，植入式助聽器應該在操作上或性能上勝過傳統產品，患者才值得為額外的費用以及風險埋單。他也指出，制作一個隱形設備的重點在于：當周圍的人們都在使用移動電話耳機和iPod耳機時，就知道完全植入式助聽器對患者的作用有多大了。

該I期研究的結論是：Otologics公司的設備“可以作為治療患有嚴重感覺神經聽力缺失患者的一種可供選擇的方案”。Bedoya稱，公司正在解決研究中發現的問題，并且為II期臨床實驗做準備，在II期實驗中，將對90名使用改進裝置的受試者進行測試。

Silicon Valley公司的執行官Roberson認為，新裝置可能最適合于那些想隱秘使用聽力設備的人，這樣即使有耳患，其他人也不會知道了。