完全植入式助聽器

點(diǎn)擊數(shù)：次2015-10-25 15:21　來源: 西安助聽器

助聽器為百萬的耳疾患者帶來了便利，但是仍然有許多患者拒絕使用，因?yàn)樗麄冋J(rèn)為，佩戴助聽器會有自卑感，會影響自己的社會形象。此外，助聽器還有嚴(yán)格的使用限制：沐浴或游泳的時候不能佩戴，并且多數(shù)的助聽器在患者睡覺的時候很難佩戴。現(xiàn)在，一種正在臨床試驗(yàn)中的新型助聽器有望克服這些問題，它是隱形的，并且是防水的，因?yàn)槠渌�有的電路系統(tǒng)——包括電池和擴(kuò)音器都安放在使用者的頭內(nèi)。

Otologics公司的完全植入式助聽器埋入頭部皮下組織中（資料圖片）

助聽器與身體合二為一

新設(shè)備是由美國科羅拉多州博爾多（Boulder）的Otologics公司研制出來的，通過一植入患者耳后皮膚下面的擴(kuò)音器收集聲音，信號經(jīng)過電子設(shè)備處理后傳送到被植入在中耳骨上的微型振動活塞，而后，再將震動傳送到內(nèi)耳，內(nèi)耳將振動信號編碼為神經(jīng)沖動，并且將信息發(fā)送給大腦。

Otologics公司的首席執(zhí)行官Jose Bedoya宣稱：“患者因此植入方式可以擁有一個正常的生活。以往，患者因?yàn)榕宕髦�聽器，總會遭遇各種問題，既有身體上的，也有精神上的問題。”他還表示，植入方式的改變給新裝置創(chuàng)造了一種“精神動力”，會讓患者認(rèn)為裝置是有生命的，“植入的器械會變成身體的一部分，患者會感覺更安全。”

新裝置通過一個電池提供動力，患者在其頭部放置一個小的無線電發(fā)射機(jī)60~90分鐘，就可以為電池再充電；植入元件上的一個感應(yīng)線圈可將無線電能量轉(zhuǎn)化為電，為電池進(jìn)行再充電。公司稱，電池在需要替換之，可以在體內(nèi)存留至少5年。植入的元件經(jīng)過密封處理，以防漏電。

新型助聽器的I期臨床試驗(yàn)結(jié)果發(fā)表在2007年8月的美國《耳鼻咽喉-頭頸外科學(xué)》雜志上。20名患有嚴(yán)重聽覺缺失的受試者在一只耳內(nèi)植入了助聽器，結(jié)果癥狀有所緩解。其中17名受試者在實(shí)驗(yàn)之前一直在使用傳統(tǒng)的助聽器。與以前使用傳統(tǒng)助聽器相比，受試者使用新設(shè)備時出現(xiàn)了更糟的情況：單頻音調(diào)的聽力范圍下降了5~12個分貝，平均語言識別率也出現(xiàn)了下降。

但在另一方面，一項(xiàng)滿意度調(diào)查發(fā)現(xiàn)，受試者感覺該設(shè)備不但改善了他們的聽力，而且聽力效果也比傳統(tǒng)的助聽器效果更自然。研究者推測，新的處理算法將改善測試結(jié)果。Otologics公司表示，已經(jīng)在著手進(jìn)行這方面的工作了。

成本費(fèi)用與手術(shù)風(fēng)險

開發(fā)完全植入式助聽器的關(guān)鍵點(diǎn)是——設(shè)計(jì)一款在皮下能有效工作的擴(kuò)音器。Bedoya稱，人體皮膚會隨著體內(nèi)水分的充盈狀態(tài)以及其他因素而發(fā)生變化，公司正在開發(fā)相應(yīng)技術(shù)，以便對那些變化進(jìn)行檢測，對擴(kuò)音器進(jìn)行調(diào)整。他也指出，耳后擴(kuò)音器的位置是一個能進(jìn)行調(diào)整的重要因素。

業(yè)內(nèi)專家從植入式擴(kuò)音器設(shè)計(jì)制作過程中看到了重要進(jìn)展。耳外科醫(yī)生、加州帕羅奧多耳研所的首席執(zhí)行官Joseph Roberson表示：“通過一個放置在半英寸生牛肉之下的植入式擴(kuò)音器，我聽到了一個接受到的高保真音樂信號。”

但是批評家質(zhì)疑Otologics公司的產(chǎn)品能否與傳統(tǒng)助聽器的性能相匹配，新裝置是否值得冒手術(shù)之險以及高成本費(fèi)用（該設(shè)備費(fèi)用在歐洲為1.9萬美元，而傳統(tǒng)的高尖端助聽器僅為6000美元，新設(shè)備在歐洲已經(jīng)上市，而美國還處于臨床實(shí)驗(yàn)之中）。美國南加州大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程教授Gerald Loeb認(rèn)為，植入式助聽器應(yīng)該在操作上或性能上勝過傳統(tǒng)產(chǎn)品，患者才值得為額外的費(fèi)用以及風(fēng)險埋單。他也指出，制作一個隱形設(shè)備的重點(diǎn)在于：當(dāng)周圍的人們都在使用移動電話耳機(jī)和iPod耳機(jī)時，就知道完全植入式助聽器對患者的作用有多大了。

該I期研究的結(jié)論是：Otologics公司的設(shè)備“可以作為治療患有嚴(yán)重感覺神經(jīng)聽力缺失患者的一種可供選擇的方案”。Bedoya稱，公司正在解決研究中發(fā)現(xiàn)的問題，并且為II期臨床實(shí)驗(yàn)做準(zhǔn)備，在II期實(shí)驗(yàn)中，將對90名使用改進(jìn)裝置的受試者進(jìn)行測試。

Silicon Valley公司的執(zhí)行官Roberson認(rèn)為，新裝置可能最適合于那些想隱秘使用聽力設(shè)備的人，這樣即使有耳患，其他人也不會知道了。